2020-05-23
5次
产品QA
4K-7K/月
申请职位
工作性质全职
职位类别质量保证QA
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验1-3年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点广东省珠海市香洲区同昌路266号(广东省/珠海市)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
职位描述
岗位职责:
1、 对产品相关过程进行监督,保证相关过程符合要求;;
2、 审核产品批生产与检验记录,并整理归档;
3、 负责起草验证方案,按照验证方案实施并拟定验证报告;
4、 审核印刷性包装材料设计图纸和光盘;
5、 负责偏差的调查及拟定CAPA
6、 负责不合格品的调查并拟定处理报告;
7、 参与和协助变更控制计划的实施;
8、 负责实施产品质量投诉的调查;
9、 负责审核退货产品的检验结果;
10、负责质量管理体系文件编写、审核及维护;
11 、负责上级领导交办的其他任务。

任职条件:
1、本科及以上,医药、生物相关专业;熟悉生物学、免疫学、分子等相关基础知识;
2、2年以上体外诊断试剂行业工作经历;
3、熟悉医疗器械和体外诊断试剂GMP相关法规,熟悉ISO 13485;
4、有项目管理经验优先;
5、较好的英语书面及口语表达能力,通过CET4(CET6优先);
6、具有较强的沟通能力、口头及书面表达能力。
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