2020-04-02
2次
药物研发分析主管
10K-15K/月
申请职位
工作性质全职
职位类别药物分析/药品检验
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点石楼镇清华科技园三期16号楼(广东省/广州市)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
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简历处理率
0天
简历平均处理时长
职位描述
岗位职责:
1、负责配合制剂的小试、中试研究等各阶段研发项目的质量分析方面的工作;
2、负责研究项目质量研究方案设计、开展实验、分析、总结,确保项目分析进度;
3、 负责研发药品的质量研究及质量标准的制订、复核或修订;
4、 负责已建立的药品标准分析方法技术转移工作;
5、 负责研发项目的质量研究部分申报资料的撰写及整理;
6、 对实验原始记录及相关文件的真实性和完整性负责;
7、 负责药物分析仪器设备的维护和保养。

任职资格:
1、药物分析或制剂分析相关专业,本科以上学历,硕士优先考虑;
2、具有三年以上药物分析研究开发工作经验,主持完成向SFDA申报的仿制药或新药质量研究部分成功的案例不少于1个;
3、熟悉常用分析仪器(HPLC、GC、UV、IR等)的使用及维护;
4、掌握药物分析的基本知识和操作技能,良好的英文文献阅读能力、实验报告及注册资料的整理能力,有较强的动手操作能力及分析问题、解决问题的能力;
5、熟悉药品研发和注册等有关的法律法规,了解行业技术发展趋势;
6、接受过质量管理体系的培训;
7、具有一定的沟通、协调及组织能力。
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