2019-10-09
88次
质量部经理(广州-肇庆)
4.5K-6K/月
申请职位
工作性质全职
职位类别质量经理/主管
招聘人数2人
学历要求大专
工作经验1-3年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点广州市白云区江高镇神山工业园振兴北路50号(广东省/广州市)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
职位描述
1、全面负责公司日常的GMP管理工作。

2、负责公司质量体系文件的维护与正常运行。

3、处理并接待GSP认证的各项工作。

4、能独立承担新版GMP认证工作的各项工作,有很强的抗压能力。

5、人员的招聘(质管员和QA)

6、日常的质管部的行政工作

7、电子监管数据的上传,往来单位添加,

8、基础资料的建立分析更新等。

9、客户的投诉质量问题的处理

10、有比较强的团队合作精神,很乐于与各部门之间协调打交道。

11、对包材仓库管理流程熟悉,有较强的协调分配各员工的合理的安排工作量。

14、精通药品法规、《中国药典》、cGMP、《ICH指南》等法规要求

15、熟悉各种粉剂、片剂,质量控制管理和验证管理,能够培训GMP相关知识。熟悉HVAC系统、工艺用水系统(PW/WFI/PS)、工艺气体及工艺设备的确认,设备清洗验证等;

16、按照GMP标准,能够独立建立完整的生产操作及检验SOP、质量管理SMP、各项管理制度以及质量标准等完整的质量管理体系,

17、组织完成各项验证工作,具备较好的管理及沟通能力;

18、具有2010版GMP认证经验,能够独立带领团队完成GMP认证
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