2019-11-05
49次
GSP主管
3.5K-5.5K/月
申请职位
工作性质全职
职位类别GSP认证
招聘人数1人
学历要求大专
工作经验1-3年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点广州市经济技术开发区神舟路绿地智慧广场A栋12层1209(广东省/广州市)
联系方式
联系人:李小姐
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
职位描述
岗位职责:
1、贯彻执行国家药品及医疗器械质量管理法律、法规和政策,并监督指导相关部门和岗位人员的质量管理工作;
2、负责组织制订质量管理体系文件及各类GSP体系文档建立更新管理工作;
3、负责首营企业、首营品种和客户资质的质量审核;
4、负责指导设定计算机系统质量控制功能,计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;
5、组织验证、校准相关设施设备;
6、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;药品及器械召回的管理、质量查询、质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
7、组织质量管理体系的内审和风险评估;
8、组织开展质量管理教育和培训;
9、负责公司GSP认证和经营许可证变更、换证等行政许可事项的办理;
10、负责电子监管数据维护、上报;
11、按照新版GSP要求贯彻落实冷链管理措施,及监管冷链操作流程;
任职要求:
1、医药相关专业大专以上学历;
2、熟悉药品、医疗器械相关法律法规,具有3年以上医药行业质量管理工作经验;
3、能独立解决经营过程的质量问题;
4、执业药师优先考虑;
5、熟悉冷链管理优先考虑;
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